Adelaide, AU & North Carolina, AS, 8 Mei 2024 – (ACN Newswire) – Avance Clinical, CRO terkemuka di pasar Australia dan Amerika Utara pemenang penghargaan untuk bioteknologi, akan menghadiri BIO Korea (8-10 Mei 2024) dan secara resmi membuka operasi klinis baru di Seoul, Korea Selatan.
Bertemu dengan tim di BIO Korea
CEO Avance Clinical, Yvonne Lungershausen mengatakan keputusan untuk membuka operasi klinis di Seoul mengikuti meningkatnya permintaan dari biotek AS fase selanjutnya, serta mitra CRO untuk akses ke keunggulan ilmiah dan populasi pasien di kawasan itu.
“Selain itu, umpan balik dari presentasi baru-baru ini tentang solusi pengembangan obat GlobalReady kami kepada lebih dari 75 biotek dan perusahaan farmasi Korea di Seoul menunjukkan kebutuhan nyata untuk operasi klinis Korea dengan jalur global,” kata Lungershausen.
“Jelas ada permintaan untuk CRO mid-sied, gesit, dan responsif dengan tim urusan regulasi internal, dan rekam jejak yang terbukti dengan cepat memajukan program klinis berkualitas tinggi. Ini menjadikan kami mitra CRO yang ideal untuk biotek fase selanjutnya yang mencari akses ke populasi pasien yang signifikan,” katanya.
“Operasi baru Korea Selatan juga menawarkan kehadiran strategis bagi mitra CRO Avance Clinical yang melakukan uji coba multi-regional atau global.
Selain itu, biotek Korea memanfaatkan layanan klinis Australia dan Amerika Serikat kami saat mereka mengembangkan program pengembangan obat mereka,” kata Lungershausen.
“Tim Avance Clinical kami di APAC, Eropa dan Amerika Serikat, menawarkan klien biotek kami data berkualitas kelas dunia dan ekspansi geografis yang mulus untuk mempercepat program pengembangan obat mereka dan posisi untuk sukses.”
“Data studi Avance Clinical diterima oleh semua otoritas pengatur utama termasuk MFDS dan FDA. Selain itu, Therapeutic Goods Administration (TGA) di Australia dan FDA mengakui data yang dihasilkan di Korea. ”
“Biotek mencari mitra yang dapat memulai dengan cepat dengan data berkualitas tinggi yang siap diterima oleh FDA AS dan badan pengatur lainnya. Didukung oleh tim urusan regulasi global internal kami, kami dapat menavigasi biotek melalui kompleksitas peraturan dengan percaya diri termasuk pengajuan FDA, EMA, MFDS dan TGA, “katanya.
“Selain itu, Jaringan Kemitraan Situs GlobalReady kami yang terdiri dari lebih dari 2.000 situs berkualifikasi tinggi di seluruh dunia memastikan efisiensi dan efektivitas maksimum untuk uji coba klien biotek kami,” katanya.
Avance Clinical berfokus pada percepatan pengembangan obat untuk klien bioteknya, dari tahap praklinis hingga Fase III.
“Ini adalah program GlobalReady kami dan kami memiliki lebih dari 90 klien biotek yang memanfaatkan proses multi-fase dan multi-wilayah yang unik dan efisien ini. Dengan strategi global, kami memastikan efisiensi di setiap langkah,” katanya.
Pesan pertemuan dengan tim di Paviliun Australia di BIO Korea untuk bertemu dengan tim ahli uji klinis kami.
Cari tahu lebih lanjut:
Kontak Media:
Avance Klinis
Kate Thompson
[email protected]
Tentang Avance Clinical
Avance Clinical adalah CRO premium layanan lengkap Australia dan Amerika Utara terbesar yang memberikan uji klinis berkualitas, dengan data yang diterima secara global, di Australia, New Ealand dan AS untuk biotek internasional. Klien perusahaan adalah biotek yang menyelesaikan Tahap I hingga Tahap III dari program pengembangan obat mereka yang membutuhkan layanan penelitian klinis berorientasi solusi yang cepat, gesit, dan adaptif.
Penghargaan Frost & Sullivan
Avance Clinical, penerima CRO Market Leadership Award Frost & Sullivan Asia-Pasifik selama empat tahun terakhir, telah menyediakan layanan CRO di wilayah ini selama lebih dari 26 tahun.
Pra-klinis hingga pertengahan hingga akhir fase
Avance Clinical menawarkan layanan pra-klinis dengan tim ClinicReady mereka yang berpengalaman langsung dari layanan klinis pra-klinis hingga Fase III yang memanfaatkan rabat insentif Pemerintah Australia yang signifikan hingga 43.5% dan proses regulasi start-up yang cepat.
Dengan pengalaman di lebih dari 120 indikasi, CRO dapat memberikan hasil kelas dunia dan data berkualitas tinggi yang diterima secara internasional untuk tinjauan FDA dan EMA.
Teknologi
Avance Clinical menggunakan teknologi mutakhir dan sistem standar emas di semua bidang fungsional untuk menyediakan proses yang paling efektif kepada klien. Medidata, Oracle, TrialHub, Certinia, Salesforce, elta dan Medrio hanyalah beberapa mitra teknologi.
www.avancecro.com
Hak Cipta 2024 ACN Newswire. Seluruh hak cipta. www.acnnewswire.com